公司舉行藥品一致性評價現場核查業務培訓

? ? 6月7日下午，藥品一致性評價研制現場、生產現場核查業務培訓以視頻形式開課，本次培訓由北京技術部黃慶文總監主講。集團董事、股份公司質量總監黃武軍出席培訓會，江西制藥、仁和制藥、技術開發部、質量研發部約40人分別在北京、南昌、樟樹參會。
黃慶文總監向參會人員詳細解讀《仿制藥質量和療效一致性評價研制現場核查指導原則》、《仿制藥質量和療效一致性評價生產現場檢查指導原則》，對仿制藥一致性評價研發和生產核查的要求和要點做了全面分析，并依據相關指導原則，結合集團正在開展的藥品一致性評價工作宣導了《仁和集團藥品注冊原始記錄錄管理規定》。
與會人員表示，通過參訓對開展藥品一致性評價工作有了進一步的認識，提升規被藥品研制現場、生產現場核查存在風險的能力。培訓將促進藥品一致性評價工作開展研制現場 、生產現場核查順利通過的業務水平，為集團全面啟動仿制藥一致性評價工作打下堅實的基礎。 (文/鄢章龍)