仁和藥業(000650.SZ)子公司獲得“恩替卡韋片”藥品注冊證書

來源：智通財經網

智通財經APP訊，仁和藥業(000650.SZ)發布公告，公司控股子公司江西制藥有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于恩替卡韋片的《藥品注冊證書》。

恩替卡韋片產品適應癥為：本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。

公司表示，恩替卡韋片獲得國家藥監局的《藥品注冊證書》，標志著公司具備了在國內市場生產和銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力。